【武漢肺炎】中日意試用15分鐘快速篩檢 英美質疑成效未採用
美國英國武漢肺炎us
美國公司BioMedomics推出的武漢肺炎血液檢測套裝,在15分鐘內可得出結果
美國一間生物科技公司生產的武漢肺炎血液快速篩檢測試套裝,可在15分鐘內得出結果,廠方聲稱準確率高達80%。在疫情嚴重的中國、日本和意大利都有使用這種快速篩檢,但英、美當局仍未批准使用。英國專家認為該快速測試套裝,依賴人體感染後產生的抗體做檢測,並非檢測病毒本身,未必準確。
BioMedomics公司日前推出的快速測試套裝,只需將少量血液滴在測試板上,添加一、兩滴檢測溶劑,15分鐘就可得出結果。測試板上呈現一條線代表陰性,兩條相隔稍開的線代表樣本含有人體受感染後不久開始製造的抗體,兩條相對靠近的線代表樣本含有感染後期的抗體;而出現三條線顯示樣本含有上述兩種抗體。
BioMedomics稱疫情嚴重的中國、南韓、意大利、日本以及中東一些國家已開始使用這款血液快速篩檢測試,公司認為它可加快診斷和控制受感染者,可用於學校、機場和鐵路站。
英格蘭公共衞生局(PHE)一名發言人表示,目前未能充份了解人體如何對武漢肺炎病毒做出反應,因此測試血液中抗體的方式可能不太準確,並稱當局正與數間商業公司合作,驗證這種檢測方式是否適用於武漢肺炎,並致力研發自己的血液測試。
曾在PHE任職測試控制策略的埃克塞特大學(Uniersity of Exeter)高級臨床講師潘克漢基亞(Dr Bharat Pankhankia)說,他對這款測試的結果準確度「沒有絕對信心」,對PHE未批准使用的立場不意外。他說:「我不想要一種我沒有絕對信心的檢測。檢測準確非常重要,好的檢測需要敏感度、針對性和可再現性夠高。」敏感的測試能檢測出血液中極少量的武漢肺炎病毒基因;針對性高意思是它只會對武漢肺炎病毒呈陽性反應,不會對其他病毒如流感作出反應;可再現是指它不會出現有時不準確的隨機結果。
潘克漢基亞說,上述的15分鐘測試套裝並不具備這三個條件,或導致假陽性或假陰性結果。
倫敦帝國學院(Imperial College London)醫學病毒學客座教授特德(Richard Tedder)也認為檢測血液中抗體的診斷方法不夠準確,「使用抗體診斷的方式,不能篩檢出帶菌者,只是單純倚靠一個人對感染的反應。它在潛伏期毫無價值,在康復期也不能確認一個人已清除體內病毒,難以取代目前檢測病毒的方式」。
目前PHE使用的拭子測試,檢測樣本是否對武漢肺炎病毒基因物質作出反應,被視為診斷傳染病的黃金標準。這種方法需在實驗室由專家檢測,需時24至48小時才得出結果,在這段期間疑似病人可能已將病毒傳給他人。英國境內現在有12間實驗室分析懷疑武漢肺炎感染者的樣本,截至6日有約2萬人接受了PHE的測試,當中163人確診、兩人死亡。
美國方面的測試跟英國當局相似,美國食品及藥物管理局(FDA)尚未批准使用BioMedomics的快速血液測試來加快診斷。FDA批准任何公司、州或機構自行研發測試,只要有經過認證的臨床實驗室可處理,這些測試未經批准也可用於患者身上,不過實驗室認證資格未明,BioMedomics也沒有類似的實驗室。