內地疫情|復必泰最快8月內地生產 台灣採購須經復星
復必泰復星
(內容:新增)最多港人接種的復必泰(BioNTech)疫苗即將在內地生產。上海復星醫藥昨天召開股東大會,董事長吳以芳表示,其代理的疫苗復必泰等待審批中,至於用技術轉移在上海生產疫苗方面,預計本月落實合資協議,8月建成本地化生產線並開始正常生產。復星於早前的公告中提及,復必泰年產達10億劑。吳以芳指,德國復必泰疫苗的台灣代理權在復星,無論是民間還是官方採購,都必須透過他們。
政府專家顧問、中大呼吸系統科講座教授許樹昌接受《蘋果》查詢時指,上海復星未來生產復必泰,相信內地藥物監管局會嚴格監察,指市民不用作無謂擔心。
呼吸系統專科醫生梁子超則向《蘋果》表示,全球疫苗需求激增下,外國藥廠把生產線擴充至全球其他地區以增加供應,是十分合理,目前估計香港未需要引入國產復必泰。目前值得觀察的是,內地官方能否為疫苗質量把關,惟暫未看到有太大問題,故現階段毋須特別擔心。
上海復星醫藥董事長吳以芳表示,圍繞藥學相關的附條件審批要求事項已基本完成,關於後續附條件將要開展的研究及臨床方面的要求,基本上也梳理清晰。他表示,「審批整體進展正有序正常地展開,與國家藥品監督局的溝通也十分快速有效,現在在等待最終的審批。」
對於復必泰的本地化生產,復星醫藥稱,BioNTech派出的專家已到上海金山的工廠與復星醫藥團隊一起開展工作,雙方每天都有一次關於各個專業工作組的會議。
5月9日,復星醫藥公告,其與BioNTech擬投資設立合資公司,以實現mRNA新冠疫苗產品的商業化本地生產,年產量可達10億劑。
吳以芳在會上表示,對於台灣市場,復星願意也能積極去提供疫苗,指「台灣的代理權在復星,任何採購必須走復星」,表明需要嚴格審計在台銷售的合作方,保障接種安全,強調不管台灣民間還是官方採購都需要經過復星。
對於復必泰未來或將成為國產疫苗的爭議,許樹昌指,其實任何在海外生產的藥物及疫苗,都要跟足總行生產程序,亦有總部工作人員監察。現時不少西方研發的藥物如乙肝藥「恩替卡韋」(Entecavir),都在國內生產,醫管局近年也有使用,未見任何品質問題,預料將來國產的復必泰也可能供應內地龐大市場,相信內地藥物監管局也有嚴格監察。
至於港府未來會否引進國產復必泰,許樹昌僅表示視乎將來需要,但呼籲市民不用作無謂擔心,強調很多西藥內地都有生產線,而且,Pfizer BioNTech仍是復必泰疫苗產品持牌人,「專利權有排都未過期。而復星醫藥只是幫手跟程序生產,復星在內地規模很大,也是上市公司」。
台灣疫情爆發後,政府一直被質疑採購疫苗不力及阻撓民間搜購應急。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今午表示,對於鴻海集團創辦人郭台銘委託台康提出進口BioNTech疫苗,中心已召開會議並同意有條件專案進口,只要原廠提供出貨證明就可以,方便相關單位採購。
根據香港政府新聞網,截至昨日,在已接種第一劑疫苗人士中,約735,200人接種科興疫苗,約936,500人接種復必泰疫苗;在已接種第二劑疫苗的人士中,約488,200人接種科興疫苗,約677,500人接種復必泰疫苗。
2020年3月,BioNTech和復星醫藥簽訂協議,BioNTech疫苗在大中華地區由復星醫藥代理,稱為「復必泰」疫苗,目前已在香港及澳門施打,但尚未獲得官方批准在內地上市。而香港特區政府則是去年底與復星醫藥訂立預先採購協議,根據現行協議供港的復必泰疫苗,由BioNTech在德國製造。
《蘋果》記者/財新網/香港政府新聞網/台灣《蘋果新聞網》/ 中央社
-----------------------------