武漢肺炎︱專家預計需每年接種疫苗 陳肇始:若風險高擬撤銷註冊
武漢肺炎陳肇始疫苗
政府早前公佈採購的3款疫苗,其中國產科興控股及復星醫藥與德國藥廠BioNtech研發的兩款疫苗最快明年初到港。港大內科學系臨床教授孔繁毅表示,之前出現的「復陽」病例,了解到抗體在約半年時間內降至無法檢測水平,預計將來接種情況如流感疫苗一樣,可能要每年接種武肺疫苗。至於藥廠法律責任問題,食物及衞生局長陳肇始今稱,若認為接種有關疫苗風險高於效益,會採取適當行動,包括提交資料給香港藥劑業及毒藥管理局,考慮是否撤銷或暫時吊銷相關疫苗的註冊。
孔繁毅在港台節目《給香港的信》表示,病毒的突變率令人驚訝,因為表面刺突蛋白的D614G突變提高其傳染性,令重症患者不但有長者,年輕人延遲入院治療也可能令病情惡化,寒冷天氣亦可能增加鼻道和上呼吸道的病毒複製。他說,就疫苗的長期結果,暫時仍未有報告顯示疫苗的年期功效和安全性,正如之前曾出現再確診武漢肺炎的病例,了解到抗體在接近半年降至無法檢測水平,估計將來有可能要每年接種武肺疫苗,並需要繼續戴口罩和維持預防感染控制措施。
孔繁毅亦提到港大現正研發的噴鼻式武肺疫苗,他表示希望明年初可開始第一期臨床試驗,倘成功將在明年下半年展開第3期臨床試驗,未來可與季節性流感疫苗結合,每年接種一次單一疫苗。
衞生署會留意其他國家和地區及參考世界衞生組織,對有關疫苗的最新安全及成效評估,如認為接種有關疫苗的風險高於效益,衞生署會採取適當的行動,包括提交相關資料給香港藥劑業及毒藥管理局,檢視及考慮是否應撤銷或暫時吊銷相關疫苗的註冊。
至於緊急使用疫苗的法律責任問題,陳肇始說,政府正參考國際做法,以制定恰當安排,界定及釐清緊急使用新冠疫苗的法律責任,有助本港盡早獲得符合安全及有效的疫苗,但她強調並不代表免除藥廠對於疫苗的所有相關責任,包括品質保證等。她續說,全球就疫苗的競爭十分激烈,預計初期供應會相對緊絀,會繼續與其他疫苗製造廠商討採購協議。
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