衞生署同意藥廠回收所有批次易消達(Enzyplex)
耀南洋行易消達
衞生署今日同意持牌藥物批發商耀南洋行,因品質問題從市面回收所有批次的易消達(Enzyplex)藥片(香港註冊編號: HK-06544)。
醫管局早前接獲瑪麗醫院通報,院方微生物學部就一名免疫力低弱病人的感染情況進行一系列的檢測,意外發現病人服用的一種消化藥物易消達(Enzyplex)帶有真菌紅麴霉菌(Monascus)( https://bit.ly/2K7hzOF )。衞生署今日宣佈,同意持牌藥物批發商耀南洋行(耀南),因品質問題從市面回收所有批次的易消達(Enzyplex)藥片(香港註冊編號: HK-06544)。
衞生署署長陳漢儀表示,署方因應瑪麗醫院消化藥「易消達」含紅麴霉菌,隨即抽驗市面的易消達,紅麴霉菌種菌需時七天,暫未有結果;但過程中發現樣本中含有另一種非致病細菌,含菌量未超出國際藥典標準,但不符印尼藥廠自訂的品質標準,因此藥廠知悉結果後,自行決定回收。她稱,今次回收涉及品質問題,而非安全問題。
衞生署在跟進產品懷疑受霉菌污染的事件時,從耀南、醫院管理局(醫管局)及衞生署診所抽取樣本作檢驗,以確定產品有否超出藥典就霉菌及酵菌含量的規定。
耀南已設立熱線(3665 2000)解答市民查詢。至今,衞生署沒有接獲與使用該產品有關的藥物不良反應報告。
易消達藥片含有維生素及消化酶,是用於腸胃不適的非處方藥物。根據耀南的資料,上述產品有約128,000瓶(一百粒裝)及46,000瓶(三十粒裝)已供應予醫管局、衞生署診所、私家醫院、本地私家醫生、藥房及藥店,亦有轉口往澳門。衞生署會密切監察回收情況。
衞生署呼籲,已購買上述產品的市民應停止服用該產品,如有疑問或服用後感覺不適,應向醫護人員諮詢意見。至於該款藥物將來再進口本港的安排,陳漢儀稱,會待所有相關報告出爐後,再決定將來行動,並會與藥廠跟進事件。