美敦力回收一批胰島素輸注管路 潛在過量輸注風險
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衞生署晚上公佈,接獲醫療儀器製造商美敦力香港醫療有限公司(美敦力)通報,因潛在胰島素過量輸注問題,回收特定批次「MiniMed輸注管路」,相關批次編號可到網站( http://checklots.medtronicdiabetes.com )查詢。署方表示,過量輸注胰島素可能導致低血糖甚至死亡,另外署方得悉美敦力在外地已收到一些相關需要醫療介入的低血糖報告,而本港至今未有接獲使用該批次輸注管路相關的不良事故報告,受影響批次供應予本地5所診所/醫療中心及169名病人,供應商將聯絡有關醫護人員及病人以作回收。署方又稱,會提醒公私營醫院及相關醫學團體回收及更換通知,並會與本地供應商聯繫跟進。
據美敦力提供資料,有關輸注管路用以配置美敦力胰島素泵使用,近期收到更換輸注管路後出現潛在胰島素過量輸注問題報告,製造商調查發現問題或源於「儲藥器裝藥/管路」充盈過程中,液體堵塞了輸注管路介面處的薄膜所致,當胰島素、酒精或水溢出於儲藥器頂部時,可能造成液體堵塞薄膜,繼而導致輸注管路無法正常運作。
製造商補充,現時正在發貨的輸注管路均採用新改進的薄膜,能明顯降低上述風險,並指若非是次回收批次貨物可繼續使用;若病人現正使用受影響批次,在未獲取新批次的輸注管路前,必須留意及遵守製造商就儲藥器裝藥/管路充盈步驟的說明。使用受影響儀器的病人可前往美敦力網頁,查核所用的輸注管路是否為受影響批次。製造商會為受影響病人更換有關儀器。衞生署提醒,市民使用醫療儀器後如有疑問或不適,應徵詢醫護人員的意見。