【新藥】石藥研注射用乳線癌及胃癌抗體 獲FDA批准臨床試驗

蘋果日報 2019/09/02 18:34


石藥(1093)非全資附屬公司「友芝友生物製藥」自主研發的注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體(M802),獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美國進行臨床試驗。
M802為國內首個招募(Redirect)T細胞並同時靶向HER2陽性乳腺癌和胃癌等的雙靶向特異性抗體,有效招募和激活T細胞,並同時具有靶向和免疫療法的優勢。
M802項目已經獲得中國和美國的發明專利授權,於2017年獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的臨床批件,正在中國開展臨床試驗,此次美國臨床試驗的批准將為友芝友生物開展創新藥物國際合作和進軍國際市場提供有力支持。