武漢肺炎︱秘魯有中國國藥疫苗接種者疑現非感染神經病變 測試叫停
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(新增內容)武漢肺炎肆虐全球接近1年,近日中外多國陸續宣佈疫苗研發接近成功,並安排實施接種計劃,
當中包括與港府達成預先採購協議的中資科興滅活疫苗,估計最快1月有100萬劑到港先供高危群組注射。有別於西方國家的疫苗,科興即將推出的疫苗至今仍未完成最關鍵的第3期臨床測試及未確定疫苗的效用率,令人擔心其安全及效用性。由於疫苗對保存條件有嚴格規限,內地已開始部署及演練疫苗的運輸及配送程序。
疫情爆發後,中國一直將自己的抗疫模式作為宣傳重點,其中疫苗的研發數量及速度一度領先全球,不過,已進入第3期臨床測試的5款國產疫苗,分別是國醫藥集團有限公司的「中生武漢」和「中生北京」滅活疫苗、北京科興中維生物技術有限公司的滅活疫苗、軍事科學院聯合康希諾公司研發的腺病毒載體疫苗、中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬共同研發的新冠重組蛋白疫苗,都全未完成臨床測試,未有全面數據證實其安全性及效用性。
以港府預先採購,最快下月到港供人接種的科興疫苗為例,目前仍在巴西及印尼進行臨床測試。周二(8日)印尼國營生物藥劑公司Bio Farma發言人伊萬(Iwan Setiawan)表示,該國有1,600名受測者接種了科興疫苗,聲稱中期數據顯示疫苗有效率達97%。而印尼並未公佈有多少受測者為武肺感染者。
同日科興即就印尼的說法澄清,指97%僅為「血清抗體陽轉率」,並非疫苗「有效率」,不一定代表疫苗就可有效保護接種者。
科興指出,其更大規模的疫苗臨床試驗正於巴西進行,且試驗包括有約60名確診者的病例作為對照,估計將可在巴西獲得疫苗的「有效率」數據,有望在下周二(15日)前公佈結果。
正於巴西實施第3期臨床試驗的科興疫苗,於11月9日曾因有志願受測者出現嚴重不良反應,遭巴西衞生監督局叫停測試。但在兩日後重啟計劃,指經調查確診疫苗與受測者的死亡無關。外國有媒體報道,該受測者死於自殺。
而科興過去曾在醫學期刊《刺針》發報告,指自己的疫苗在第1、2期試驗中(分別有144名及600名參與者),有97%出現抗體反應,適合緊急接種。科興早前透露,公司近九成員工及其家屬表示願意接種疫苗,涉及約2,000至3,000人。
至於另一款仍處於第3期臨床測試的國產疫苗——國藥中生的2種滅活疫苗,在內地已獲批准緊急使用,至今有約60萬人接種,當中包括約5萬人是第3期臨床試驗的受測者。雖然,有份參與國藥疫苗第3期臨床試驗的阿聯酋,周三宣稱疫苗有效率達86%,並已批准其上市,但此款疫苗目前尚未公佈最終及統一的試驗數據。而秘魯發現一名接種者出現神經問題,故已暫停這疫苗的臨床試驗。
秘魯首席研究員拉加(German Malaga)表示,出現神經症狀的的接種者,可能符合一種名為古蘭-巴雷氏症候群(Guillain-Barre syndrome)的症狀。吉蘭-巴雷氏症候群是一種罕見、非感染性的神經病變,會影響手腳四肢的活動。而國藥集團在秘魯的疫苗臨床試驗接種者約1萬2,000人,原定本周結束。
雖然疫苗還未完成測試,但國藥周四(10日)表示,已啟動向全國配送疫苗的演習,全國31省共逾40間公司參與,涉及保存、運輸及配送的準備工作,以確保疫苗的冷鏈物流配送全過程安全及時。
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