SANOFI四價疫苗驗出懸浮物 衞生署停用 7.5萬劑已為市民注射
台灣SANOFI四價流感疫苗
台灣衛生福利部食品藥物管理署昨(26日)公佈,賽諾菲巴斯德一批三價流感疫苗(批號R3J711V, R3J71,共438,190劑)及四價流感疫苗(批號為R3J721V R3J72,共80,215劑),依據中華藥典規定進行10項檢驗均合格,但當中部分疫苗內含懸浮物,須退運或銷毀。根據賽諾菲提供的資料,同一批次約17.5萬劑的四價疫苗已輸港,分別供應予衞生署、醫院管理局和醫療機構使用,初步統計本地有接近10萬劑疫苗仍未使用,換言之已有7.5萬劑疫苗已為市民注射。衞生署已即時暫停使用受影響的流感疫苗,轄下服務包括長者服務中心將暫停流感疫苗接種服務,直至批發商轉送新一批次疫苗。
台灣當局在檢查時發現,該批三價流感疫苗有4支含黑色懸浮物,而該批四價流感疫苗有9支含白色懸浮物。賽諾菲指,翻查紀錄,本港曾進口與台灣同一批次的四價流感疫苗 (外盒標示批號:R3J721V;針上標籤批號: R3J72),總數約為17.5萬劑。但賽諾菲指,香港目前供應同一批次的四價流感疫苗,則沒有收到關於含有白色「懸浮物」的報告,但但因應台灣今次事件,該公司決定採取預防性措施,暫停將該批四價流感疫苗推出市場。
醫管局表示,已通知各公立醫院及門診診所,即時停用受影響批次的流感疫苗,轄下所有公立醫院及門診診所已即時暫停季節性流感疫苗接種服務,醫管局亦已要求相關藥廠盡快補給其他不受影響批次的流感疫苗,預計可於本周六(12月1日)陸續恢復季節性流感疫苗注射服務。
醫管局暫時未接獲病人注射相關批次疫苗後出現不良反應的報告,已經接種流感疫苗的市民若出現不適徵狀,可向醫護人員查詢。醫管局會繼續與衞生署保持緊密聯繫,跟進最新情況。
賽諾菲指批疫苗在法國製造,目前無任何證據顯示其品質、安全或功效受到影響。該公司的台灣辦事處早前已向食品藥物管理署索取該批被發現含有白色「懸浮物」的疫苗樣本,並即時轉送至法國總部的廠房進行詳細分析及檢驗,會盡快完成全面的調查報告。至於三價流感疫苗,該公司指在今個流感季度沒有進口本港。
該公司強調,在今個流感季度於全球已供應超過2,000萬劑四價流感疫苗,至今無接獲任何涉及疫苗安全受影響的報告,他們會改為供應其他批次之四價流感疫苗予本港公立或私營醫療機構,以確保有需要接種的市民不受影響。