【新股】永泰生物製藥明起招股 入場費11,110元 核心產品EAL有望兩年後商業化
永泰生物製藥(6978)將於明日(29日)起招股,公司核心細胞免疫治療產品EAL是中國首款,以及至目前為止唯一一款獲准進入第二期臨床試驗的細胞免疫治療產品。管理層在記者發佈會上表示,預計今年年底完成為EAL二期臨床試驗招募272名患者,2021年上半年完成臨時數據分析及向國家藥監局提交上市許可,2022年第一季度藥品可上市。
公司招股價格介乎10.5元至11元,每手買賣單位為1000股,計及手續費入場費每手1,1110.8元。是次發行規模1億股,國際配售股份數目佔90%,香港發售股份佔10%,超額配股權不超過1,500萬股。公司預計7月3日定價,7月10日正式掛牌上市。是次招股集資最多11億元,其中集資金額約34.2%用於EAL進行臨床試驗及商業化;約33.2%用於CAR-T及TCR-T系列在研產品的臨庥試驗,主要包括研發開支。
公司核心產品EAL於2018年起針對適應症肝癌(預防肝癌術後復發)進行第二期臨床試驗。管理層引述數據指,中國截至今年4月共有17種細胞治療產品獲默示許可,15種正進行臨床試驗,只有兩種產品用於治療實體瘤,EAL是其中之一。中國未有細胞免疫治療產品上市。
公司預計今年年底完成為EAL二期臨床試驗招募272名患者,2021年上半年完成臨時數據分析及向國家藥監局提交上市許可,2022年第一季度藥品可上市。管理層形容,公司目前的臨床試驗進度非常順利。EAL在日本及韓國已有成功的臨床試驗結果,相關產品已經上市,反映公司在研的EAL臨床試驗結果可預期,且很大機會能控制腫瘤生長,預防肝癌復發。被問到EAL一旦商業化的市場規模,管理層回應,目前沒有有效藥物預防肝癌復發,中國約有90萬名肝癌患者,若EAL成功商業化,所帶來的現金流一定能夠支持公司的後續研發。
是次公司引入基石投資者包括直屬大灣區共同家園發展基金Poly Platinum;天士力(香港)醫藥投資有限公司、中國聯塑集團控股及一個人投資者。被問到天士力作為基石投資者,未來是否有合作的可能,管理層說,天士力入股公司很大可能有商業性的考量。
被問到公司如何看2016年中國一名年青人魏則西,因經網上搜尋器百度推薦,而接受了未經審批且效果未經確認的「腫瘤生物免疫療法」治療癌症,最終死亡的「魏則西事件」,管理層回應指,魏則西事件發生於2016年,但公司於2011年已將EAL視為藥品研究,並已申報按照藥品進行研發,認為「魏則西事件」對業界是利好因素,令任何醫療領域都要有嚴格的標準及提高警覺。
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