李嘉誠旗下長江生命科技 黑色素瘤疫苗獲美批快速資格認定申請

蘋果日報 2020/06/23 17:12

長江生命科技

長江生命科技(775)公佈,旗下美國公司 Polynoma 進行研究的黑色素瘤候選疫苗eviprotimut-L第三階段臨床研究進展,已獲美國食品及藥物管理局批准快速通道資格認定申請。公司指,相關批准進一步確認seviprotimut-L 可望作為局限性黑色素瘤患者的重要癌症疫苗。
公司指,快速通道旨在促進治療嚴重或危及生命情況的藥物開發,同時加快該等藥物的審查,以應付仍未滿足的醫療需求;取得快速通道資格認定帶來的裨益包括:可與食品藥物管理局開展更頻繁的溝通、分階段提交新藥推售申請,以及在達致相關條件後,符合優先審評(Priority Review)及加速批准(Accelerated Approval)的資格。
公司指,Polynoma的重大進展今人鼓舞,將定期審視及調配適當資源,致力支持科研項目。
長江生命科技收報0.88元,無升跌。

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