武漢肺炎|專家稱疫苗緊急用途免責屬常見做法 惟藥廠仍須保障質素

蘋果日報 2021/01/26 07:03

武漢肺炎孔繁毅疫苗

武漢肺炎預防疫苗的有效性及安全性成疑,近日更爆出藥廠可免除法律責任,令人擔心,再有專家為此解畫。香港大學內科學系臨床教授孔繁毅今日在港台節目《香港家書》中指出,每隻新疫苗面世都無長遠數據,難免令大眾疑慮,但要待數據及文獻支持,可能需2至3年甚至更長時間。故各地在緊急情況下採用未註冊藥物,藥廠可受條款保障免除責任。重申此屬常見做法,可保障病人及藥廠。另透露港大研究的噴鼻式疫苗,有望可以盡快進行第1期人體測試。

無法證實面癱等問題與疫苗有直接關係

他承認一般要生產1隻疫苗可能要經過數年,甚至10多年研發過程,今次疫症為全球性爆發,故多個國家及藥廠將對抗武漢肺炎病毒作優先處理,投放了大量資源,使疫苗研發過程步伐加快;又比喻現時在癌症病人身上用藥,若傳統藥物沒有幫助,便要用新藥,有時要與時間競賽,即使該藥未註冊都會採用,藥廠在相關情況下,便可免除當中所產生的不良反應的責任。他強調對於保障疫苗的質素,生產商仍然有相當責任。
疫苗從研發到生產,首先要經過動物實驗,再進行3個階段人體臨床測試,要有廣泛及準確的數據,經過當地權威機構,例如美國的食物及藥物安全管理局審批才可使用。港府將購買的疫苗,其中2種已有第3期臨床研究報告,有1款有效率達95%,另一疫苗達70%。雖然有報道提及注射疫苗後有面癱及吉巴氏綜合症的神經系統問題,但機會非常低,無法證實與疫苗有直接關係。

疫苗非萬能 效用受年紀及病歷等影響

他重申,注射疫苗不是萬能,市民亦要繼續戴口罩及保持個人衞生。而每種疫苗的有效程度都受到多方面因素影響,包括不同年紀、個人病歷及身體狀況,都會影響抗體產生的高低。另要注意疫苗的可持效時間,若疫苗只得12個月效用,便可能要每年接種,像注射流感疫苗一樣,故仍需繼續觀察長期的報告。
目前全球各地研究的疫苗,主要分為3類,第1類屬比較傳統的「腺病毒載體疫苗」,原理是讓腺病毒攜帶武漢肺炎病毒的致病抗原進入人體細胞,令身體產生有抗體。第2類採用新方法,即基因編輯和改造技術製成的「mRNA」疫苗,此疫苗並非用病毒製作而成,主要從實驗室抽取病毒遺傳密碼的一小部份,注入身體,從而訓練人體的免疫系統,學懂認識有關病毒,當病毒入侵時便會反擊,準確抵抗入侵者。第3類是由武漢肺炎病毒的刺突蛋白製造而成的重組納米疫苗,屬比較新的技術。
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