【武漢肺炎】被揭用同一美國地址註冊 逾1,300中國醫療器材供應商涉虛報資料
武漢肺炎新型冠狀病毒肺炎COVID-19
CCTC Service Inc.所在的一間屋,屋主和租客都不知該公司一無所知。
《華爾街日報》(WSJ)分析顯示,逾1,300家中國醫療器材公司在武漢肺炎肆虐期間,將特拉華州(Delaware)一個實體列為在美國的代表,但使用假地址和無效電話號碼。
《WSJ》報道,所有外國醫療器材製造商都被要求在美國必須有一個代表,此代表擁有真實地址且在營業時間有人值班接聽電話。這些公司的美國代表是食物及藥物管理局(FDA)與這些海外公司之間的聯絡人,以便協調檢查、回收或應付其他緊急需求。
至少1,300家註冊的中國公司將CCTC Service Inc.列為他們的美國代表。但根據公司紀錄資料庫,這家以CCTC Service Inc為名的公司在美國並不存在。CCTC聲稱所在地址是位於特拉華州威爾明頓(Wilmington)一間屋,該地址的房客和房東說,他們對CCTC或任何中國公司一無所知。
《WSJ》發現,CCTC的詳細註冊訊息源自中國深圳市歐華檢測技術有限公司(Shenzhen CCT Testing Technology Co.)。這家總部位於深圳的公司承認將CCTC列為那麼多中國公司在美國代理人。
深圳市歐華檢測技術的高級經理Tony Mo在提到CCTC的時候說:「我們當然不是假的公司」。但他也承認,這家被列在FDA眾多紀錄中的CCTC,從未正式在美國成立。
在FDA匆忙應對疫情大流行過程中,FDA的緊急使用授權計劃出現監管漏洞。《WSJ》的調查結果,凸顯FDA醫療器材資料庫的瑕疵,防護口罩的銷售商通常會援引FDA醫療器材資料庫以證明合法性。
FDA拒絕就CCTC置評。一名發言人表示,FDA的註冊資料庫對大眾來說是一項有用工具,但列入該資料庫不代表獲得FDA批准,該機構也未認證資料庫中的註冊資訊。
-----------------------------