日本藥廠衞采公司（Eisai）研發抗癲癇新藥，一名男志願者接受臨床試驗後，出院翌日從高處跳下身亡。日本厚生省調查報告認為「無法否定服藥與死亡的因果關係」，衞采公司已停止相關臨床試驗。

衞采公司在東京都醫院進行臨床試驗，一名20多歲健康的男志願者，今年6月服藥出院翌日，便從高處跳下身亡。健康的志願者在這種臨床試驗中死亡的案例極為罕見，令厚生勞動省展開調查。

調查發現死者出院當天曾對醫生說，自己住院期間有幻聽等症狀。由於死者生前並無精神病的病歷，而且類似的抗癲癇藥物，有些確有產生自殺傾向的風險，因此厚生勞動省認為「無法否定服藥與死亡的因果關係」。

厚生勞動省也指出，這項臨床試驗的有若干問題，例如是在無法接受精神科醫生診斷的醫院進行試驗，以及雖有口頭通知死者會有自殺傾向風險，但未以書面詳細說明，因此當局近日將書面要求衞采公司及醫療機構改善，要求妥善進行臨床試驗。

衞采公司已停止相關臨床試驗，並表示誠心接受調查結果，會想出對策確保志願者安全。

中央社

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