【武漢肺炎】美批准瑞士藥廠快速測試劑 3.5小時有檢測結果
美國快速測試武漢肺炎
武漢肺炎在美國境內迅速蔓延,美國食品藥物管理局(FDA)向瑞士羅氏製藥公司(Roche)的武漢肺炎快速測試劑緊急批出許可,新試劑可在3.5小時內得出病毒檢測結果,每日可最多可得出4,128個結果,有助加快國內篩檢速度。
FDA批出緊急使用許可,讓試劑可投入美國及接納歐洲合格認證(CE mark)的市場使用。羅氏製藥表示,將以接近最大的產能去生產快速測試劑。羅氏診斷(Roche Diagnostics)行政總裁申內克爾(Thomas Schinecker)說,病毒正以幾何級數感染人類,必須要提高產量,才有助及時令受感染人士被隔離,保障其他人健康。
新試劑適用於羅氏製藥的兩部檢測儀器系統,分別是每天可處理1,440個樣本的cobas 6800型號,以及該型號較快的版本cobas 8000。羅氏製藥表示目前全球安裝了695部cobas 6800、132部cobas 8000,當中超過100部位於美國,該公司正與美國疾控中心(CDC)洽談,在美國有需要的地方安裝更多檢測儀器,包括死亡病例最多、達31宗的華盛頓州。
華盛頓大學醫學院已將每日檢測的樣本數量推高到1,000個,但它的實驗室也面臨問題,例如太少人手負責收集樣本帶到實驗室。美國目前使用的試劑,有部份是2月分發、曾得出假陽性結果的試劑,影響國內抗疫工作。截至周四,美國47個州和華盛頓都有確診病例,超過1,600人確診,41人死亡。