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【武漢肺炎】淘寶$72病毒試劑盒滴血15分鐘有結果 官媒踢爆係冒牌貨

蘋果日報 2020/03/16 08:03

武漢肺炎

內地微信朋友圈放售聲稱可「自行檢測、15分鐘出結果」的武漢肺炎病毒檢測試劑盒,官媒記者聯絡淘寶微商,指一個試劑盒賣65元人民幣(約72港元),由指尖取得血液樣本,再把血液滴在配套的檢測卡上,聲言用此試劑盒可自行在家中進行病毒檢測,只需約15分鐘就能得出「準確結果」。
根據內地相關規定,此類產品上市銷售需有醫療器械註冊證。該微商稱,試劑盒的註冊證「沒有下來」,因為「疫情突發時間趕不上,試劑盒研發出來後仍在註冊,當前供給醫院也是直接用的」,甚至潛伏期時也能檢出病毒。
淘寶多名賣家聲稱,出售的試劑盒為中山大學達安基因股份有限公司的子公司,廣州市達瑞生物技術股份有限公司生產。在賣家提供的說明書上顯示,這款試劑盒的名稱為「新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM檢測試劑盒(膠體金法)」。在他們展示的宣傳圖片上則顯示,這款產品可以「同時檢測ORF1ab基因和N基因,準確、快速、簡便」。
不過,中山大學達安基因股份有限公司表示該產品為冒用公司名義的產品,其生產的新型冠狀病毒檢測試劑盒產品是採用PCR熒光探針法的核酸檢測試劑盒,已獲得醫療器械註冊證,由國家藥品監督管理局在批准新冠病毒檢測試劑清單上公佈。該試劑盒需配套相應儀器方能使用,因此僅限具備條件的醫療機構和第三方檢測機構使用,不能用於個人自測。
廣東省藥監局表示,目前已獲准註冊的「新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)」醫療器械註冊證的適用範圍均標註「僅限醫療機構使用」。新型冠狀病毒檢測試劑盒按照第三類醫療器械管理,經營企業應取得《醫療器械經營許可證》且具備「第三類6840體外診斷試劑」的經營範圍和「批發」或「批零兼營」經營方式。
廣東、北京等多地藥監部門表示,針對市面上可能存在一些不法商家倒賣所謂「新冠肺炎檢測試劑盒」情況,已加強案件線索收集,將嚴厲打擊涉及疫情防控醫療器械的違法違規問題。
香港大學微生物學系講座教授袁國勇早前接受有線新聞訪問時,警告千萬不要相信這些家居測試冠狀病毒的檢測盒,在23名病人當中,發現最早有抗體至少需要7天,大部份人要到14天才出現抗體,所以單純驗血並不準確,最快和最早測試會否感染,是拿取鼻咽拭紙、喉嚨拭紙,或者是深喉唾液做基因測試才能知道,絕對不能滴幾血就有結果。他指出,通常這些抗體測試,需要病人已生病一段時間,或者完全沒有病徵症狀,科學家用來做研究用途,並不是回家刺手指滴血知道有否感染冠狀病毒。
新華網/有線新聞
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