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【強國疫苗造假】《疫苗管理法》今推出 重罰違法者行政拘留

蘋果日報 2019/12/01 21:14

疫苗長生生物疫苗管理法

「疫苗之殤」成為年度關鍵詞之一,去年8月,內地最大疫苗生產商之的長生生物被踢爆「瘋狗症疫苗」和「百日咳、白喉、破傷風三合一疫苗」造假,65萬支假疫苗流入市場,被重罰91億元人民幣(下同;約101億港元)。事隔逾1年,內地今日(1日)推出《疫苗管理法》,對疫苗管理進行的專門立法,將對疫苗實行最嚴格的管理制度,當中明確規定,疫苗犯罪行為依法將從重追究刑事責任。
在新法例推出後,對於違法生產銷售假劣疫苗,違反 生產、儲存、運輸相關質量管理規範要求等情況,設置比一般藥品更高的處罰。同時,落實「處罰到人」要求,依法實行罰款、行政拘留、從業禁止直至終身禁業等。違法者會被判罰其擁有的疫苗的貨值15倍以上、50倍以下的罰款,貨值不足50萬元(約57萬港元),按50萬元計算。至於生產或銷售劣質疫苗者,會被罰貨值10倍以上、30倍以下的金額。涉及嚴重案件的違法者,還會被行政拘留。
《疫苗管理法》還為疫苗管理鏈、各環節、各主體都設定嚴格的責任。有些是制度上的創新,譬如國家將實行疫苗全程電子追溯制度、預防接種異常反應補償制度,以及疫苗責任強制保險制度等,而有些是對原有措施的「升級版」。
在生產環節上,《疫苗管理法》提出,國家對疫苗生產實行嚴格准入制度。從事疫苗生產活動,要在《藥品管理法》規定的從事藥品生產條件之外,滿足更加嚴格的條件。在流通環節上,疫苗儲存、運輸的全過程應當處於規定的溫度環境,冷藏供應鏈儲存、運輸應當符合要求,並定時監測、記錄溫度。對於違反上述要求的單位和個人,將給予沒收所得、罰款等懲罰。
在預防接種環節上,《疫苗管理法》對接種單位的設置、人員資歷和冷藏供應鏈作出嚴格規定,並要求醫療衞生人員在接種前、接種時、接種後嚴格按照要求提供預防接種服務,譬如接種時要「三查七對」,接種後發現不良反應要及時救治等。
在監督管理環節上,國家建設中央和省級兩級職業化、專業化藥品檢查員隊伍;疫苗管理部門要建立質量、預防接種等信息共享機制;實行疫苗安全訊息統一公佈制度等。
央視
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