【避孕突破】印度將推全球首款男性避孕針 外界對成效存疑
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市面上有林林總總的女性避孕工具,但男性避孕方式除了戴安全套外,就是接受切除輸精管手術。印度將推出全球首款男性避孕針,聲稱是一種可逆轉的長期避孕方式,但科學家對其成效存疑,認為它雖然能有效取代輸精管切除術,但避孕效果未必可以逆轉,男性可能無法恢復生育能力。
德里78歲生物醫學工程師古哈(Sujoy Guha)發明的避孕針劑「Risug」,是將凝膠預先裝在針筒內,這些凝膠會使精子失去活力,之後讓男士接受局部麻醉,再將凝膠注射入輸精管。古哈聲稱這種非荷爾蒙的避孕藥物效果長達13年,男性只要接受第二部份注射療程,用藥物溶解凝膠便可逆轉避孕效果。
印度研究人員說,「Risug」自1990年代初以來,找來超過500名志願者,做過三輪人體試驗,針對此藥的40多次研究也證明了它有效避孕,針劑將會是平價長效的避孕方式,志願者也沒有出現性慾減退或重大副作用。印度藥物監管機構估計不久後就會批准生產,銷售給公眾。此藥的主要研究員、印度醫學研究理事會生殖生物學家夏爾馬(RS Sharma)說:「它將是世界級的男士避孕法。它安全、有效又長效。我們預計它在不久的將來就會獲准生產。」
「Risug」現已準備面世,但它第二部份逆轉避孕效果的療程,只曾在動物研究成功,尚未做過人體試驗。夏爾馬今年較早時發表了此針劑的臨床試驗結果,139名年齡低於49歲、有至少兩個孩子的已婚男子,打了一針「Risug」後接受監察六個月,他們跟妻子不做防護措施歡好,當中133人的妻子沒有懷孕。報告指針劑在6名男子身上失效,原因是針筒外漏,或是男子的輸精管受挫傷。
華盛頓大學醫學院教授佩奇(Stephanie Page)認為,避孕針劑的失敗率對研究也很重要,「就副作用和失敗率而言,跟輸精管切除術可能沒太大不同。需要更多數據(研究)」。總體而言,她認為關鍵的第三次試驗結果「正面」,但志願者數量太少,以多數標準來看,跟進期6個月也太短。
古哈自己也同意這一點:「我們現在還不會宣告它的效果可以逆轉,但我很有信心,經過人體試驗後就能這樣說。目前此藥的定位是輸精管切除術的改良版,因為沒有手術切口,對男士造成的創傷也較少。」在印度父權社會,男士很少主動避孕,官方數據顯示,印度超過九成夫婦不用安全套,男士結紮率非常低,女士絕育仍是流行的避孕方法。研究人員相信全球各地都時移勢易,男士有更多的避孕方式選擇,就可以跟伴侶分擔避孕的責任。
國際對這款男士避孕針也相當感興趣,古哈已批出許可給加州柏克萊的非牟利機構帕薩默斯基金會(Parsemus Foundation),讓此藥在美國上市,藥物也正在六個歐洲國家做臨床試驗。
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