《醫療儀器條例》管機唔管人 美容師水平參差業界促發牌規管
葉世雄HIFU醫療儀器條例
葉世雄指美容過程除了要看美容師手勢,還需要消毒設備等環境衞生配套,所以在家中進行美容療程並不理想。
近年網上出現不少美容儀器,更有家庭式美容院湧現,客人直接到美容師家中進行美容儀器療程。香港美容業總會創會主席葉世雄表示,住宅的環境配套未必能配合儀器,在家中接受療程並不理想。他促政府直接發牌規管美容師,加強對美容業監管。但港府在2012年DR醫學美容奪命事故後,一直未對美容業作出監管,只推出管機不管人的《醫療儀器條例》草案。
記者發現淘寶網出售多款家用HIFU儀器,價錢由數百元到過萬元不等,大多配上多個用家回應和使用前後的對比圖。網站賣家聲稱能夠去皺美白,標榜能「反老還童,還你青春面貌」。不僅網購儀器,本港社交網站上出現不少疑似家庭式美容院,有美容師在村屋內為客人進行HIFU療程。
葉世雄表示,美容服務不僅是美容師的手勢,還需要消毒設備等環境衞生配套,家中完成美容療程並不理想。他解釋,有些儀器會光線反射,對四周環境所使用的物料有特定要求,「喺屋企就難啲考慮」。葉又指網上出售的儀器的品質欠缺保證,當出現意外時,難以追究責任。
自2012年DR醫學美容等多宗奪命事故,對美容業的監管響起警示。政府終去年向立法會提交《醫療儀器條例》的建議,惟早前的修訂已大幅讓步,當中亦放棄對高風險儀器的使用者的管制。葉批評,草案無從監管美容業的角度出發,因此出現漏洞,「儀器有註冊,機亦有認證,喺咪屋企做就可以?呢嗰問題喺無處理過」。他促請政府以發牌制度規管美容師,列明一系列規例。
根據食衞局就醫療儀器最新規管建議,HIFU及高能量激光均屬高風險醫療儀器,推出市面前必須註冊,但未符合註冊規定的儀器可享五年過渡期,先列於衞生署的表列制度內;至於儀器推出市場後,貿易商有責任確保儀器安全,更需呈報有關儀器的事故和調查結果。有關草案當局計劃下一個立法年度向立法會提交。
食衞局回應指,上月向立法會簡介規管醫療儀器立法建議最新發展,料在下個立法年度提交《醫療儀器條例草案》,期望盡快通過。同時會繼續促使業推界廣有關正確使用醫療儀器的培訓。