【港產口罩】口罩ASTM Level 1檢測肥佬 唐先生：短期內再檢測闖關
蘋果日報 2020/03/12 00:01
口罩工廠
口罩工廠表示，會再將口罩提交ASTM檢測。
「口罩工廠」（Mask factory）製造，首批港產口罩終於面世。不過，這批口罩早前委聘香港標準及檢定中心（STC）進行ASTM標準檢測，報告本周二出爐。報告顯示，暫未達到ASTM Level 1要求。記者就報告情況向香港大學化學系博士K Kwong鄺士山查詢，他指，細菌過濾率及微粒過濾率都可以接受，後者在美國可接受水平是85%或以上；不過，穿透性方面就欠佳。
據有關報告，該廠生產提交檢測的口罩的細菌過濾率（BFE）達到95%或以上、微粒過濾率（PFE）達到89.93%或以上、壓力差達到5.6mmH2O/cm2或以上、合成血液穿透性方面13個樣本有5個無穿透，其中PFE及穿透性導致ASTM Level 1未過關。該廠創辦人之一唐先生表示，製作及首輪發售的B95均有由STC的衞生安全檢驗認可，以及過濾層的檢驗，來證實過濾層的有效指標。根據2017年消委會對口罩調查，當時香港售賣29款口罩僅6個有國際指標，當中只有3個是有ASTM的測試，但其實29個產品中有25個是四星以上的產品（五星為滿分），不乏優良產品。
他表示，由於每次ASTM檢測期一般為14天，所以如果硬要等這些報告才公開發售的話，並沒辦法解決現時缺乏口罩的問題，非常時期只能用非常的手法。目前這款B95口罩將會再次進行ASTM標準檢測，至於選擇購買他們的產品與否，均由用家自行決定，他們只能盡力而為。
有資深律師表示，目前沒有法例規管口罩。口罩不屬於戰略物品，不受《進出口條例》規管。另外，口罩也不屬於藥物。現時香港醫療儀器行政管理制度按風險將醫療儀器分為4個級別，外科口罩的風險較低，屬於第I級。而該管理制度現時只表列第II、III及IV級的醫療儀器，外科口罩屬於第I級，沒有被列入表內。坊間普遍認為，口罩達到美國ASTM Level 1標準，以及獲得國際標準ISO 13485對於廠房管理認證，視為安全可靠。
根據美國材料和試驗協會的口罩標準F2100-11對於外科口罩分3個級別，第一級（Level 1）是低防護，第二級（Level 2）是中防護，第三級（Level 3）是高防護。對於細菌及顆粒過濾率，第一級標準需要達到95%或以上，第二及三級需要達到98%或以上。商務及經濟發展局早前回應傳媒有關本港口罩生產資助計劃查詢時，表明合資格獲得政府資助的生產線，必須符合多項嚴格條件，其中包括具備無塵車間的廠房、生產的口罩至少達到美國材料和試驗協會第一級標準（ASTM Level 1），以及廠房獲得ISO 13485認證。換言之，坊間普遍認為獲取ASTM及ISO認證的口罩較為可靠安全。
另外，消委會今年2月份將2017年的口罩測試調查重新上載於其官方網站予市民免費下載。調查指市面29款口罩，有18款以數值標示細菌過濾效率聲稱，另有部份型號以中文或英文標示產品能「高效過濾細菌」或類似聲稱。測試結果顯示，大部份型號的細菌過濾效率都高於95%，整體表現良好。有2款細菌過濾效率較低，分別是「Disposable Face Masks Two Ply」的60.4%和「加護CANCARE SurgicMask」醫用口罩Surgical Face Mask的88.5%。其中「加護CANCARE SurgicMask」醫用口罩Surgical Face Mask有「高效細菌過濾」的聲稱字眼，但量得的細菌過濾效率比起大部份測試型號低。另外，有兩款口罩所聲稱細菌過濾率與測試結果不符，包括「3M Nexcare」醫用口罩和「Medical Face Mask U.S.A.」都聲稱達到99%，但測試結果顯示分別為97.4%和96.8%。