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武漢肺炎|國藥公佈疫苗第三期測試數據 保護效力比輝瑞低 已申請上市

蘋果日報 2020/12/30 17:24

武漢肺炎疫苗國藥

各國爭搶推出武漢肺炎疫苗,今日再有一款國產苗疫公佈臨床測試數據。新華社報道,國藥集團中國生物北京公司發佈武漢肺炎病毒滅活疫苗三期臨床試驗期中分析數據,當中包括中和抗體陽轉率達99.52%,惟對武肺病毒引起的疾病保護效力,卻僅有79.34%,比輝瑞製藥和BioNTech聯合開發的疫苗低得多。
結果顯示,國藥集團中國生物北京公司研發的武肺疫苗接種後安全性良好,接種兩針後,接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.52%,疫苗針對由武肺病毒感染引起的疾病的保護效力為79.34%,數據結果達到世界衞生組織相關技術標準及國家藥監局相關標準要求。報道指,國藥集團中國生物北京公司已正式向國家藥監局提交附條件上市申請。
民眾對疫苗的信心,往往源於數據的公佈。不過當中必須了解官方所提出的數據的重要性。所謂有效性,就是保護率,是疫苗三期臨床試驗最核心的指標。另一個指標是「中和抗體陽轉率」,「中和」指的是「中和病毒」,讓病毒失去感染性。如果中和抗體陽轉率99%,是指疫苗組裏99%的人都產生足夠高的中和抗體,即是疫苗免疫失敗率只有1%。
雖然今次中國生物北京公司公佈的資料,強調99.52%的中和抗體陽轉率,但最重要還是疫苗的有效性。相對美國製藥公司Moderna公佈的數據,其研製的疫苗可以達94.5%的效能;由輝瑞製藥和BioNTech聯合開發的疫苗,效能則達到95%,中國生物北京公司今次公佈的疫苗效能低更多,只有79.34%。
同一款疫苗在阿聯酋衞生和預防部與阿布扎比衞生部提交的三期臨床試驗數據,有效性則為86%。測試者來自125個不同國家、約有3.1萬人。本月9日,阿聯酋衞生和預防部發出聲明,宣佈已「正式註冊」國藥集團中國生物的新冠滅活疫苗。
內地月中曾傳媒報道,內地進入第三期臨床試驗的5款疫苗,包括國藥集團中國生物的2個滅活疫苗、北京科興中維公司的1個滅活疫苗、軍事醫學研究院和康希諾公司(CanSinoBIO)聯合研發的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯合研發的重組蛋白疫苗。
新華社/21世紀經濟
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