【藥物短缺●專題】中印「壟斷」全球活性藥物成分APIs生產 美國90%需求依賴國外極危險

蘋果日報 2020/03/20 00:02

藥物短缺武漢肺炎

武漢肺炎疫情令中國的生產活動受到打擊,由於中國出口大量製藥原料「活性藥物成份」(active pharmaceutical ingredients,APIs),它是許多關鍵藥物的化學組成部分,包括青黴素、止痛藥布洛芬和流行的糖尿病藥物等等,若然這些原材料供應短缺,將令美國面臨潛在藥物短缺。研究發現,美國9成活性藥物成份都在美國國外製造,今次疫情凸顯美國對中國或印度等藥物成份生產國的依賴,有專家更警告,美國目前甚至更不清楚依賴程度有多大,對醫療構成極大風險。
全球不少抗生素及重要藥物的成份幾乎都在中國和印度生產,例如「潑尼松」(Prednisone)、「甲福明」(Metformin)、「氨氯地平」(amlodipine)。中國生產不少重要成份如「盤尼西林」(Penicillin)、「布洛芬」(Ibuprofen)及阿卡波糖(acarbose)等。另外有專家相信,中國是藥物成份「頭孢菌素」(cephalosporins)的唯一生產商,這款抗生素可治療多種感染,包括肺炎。
現時在美國買到的藥物,雖然可能在印度或包括美國在內的國家及地區生產,但很多藥丸、藥膏或成藥都可能用上自中國的活性藥物成份(APIs)作為原材料。由於中國等地生產成本更低,而且環境法規較寬鬆,所以生產大量這些藥物的化學組成部分。華盛頓大學(The University of Washington)法律副教授薩克斯(Rachel Sachs)專門研究食物及藥物政策,他說,「現今的(藥物)供應鏈比過去更全球化」,所以當出現「任何這樣的全球衞生危機都會引起關注」。
報道指,美國實際上不清楚自己對中國或印度的依賴程度有多大。食品及藥物管理局藥物評估和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research)主席伍德科克(Janet Woodcock)去年表示,食品及藥物管理局不清楚中國實際生產的活性藥物成份數量、或進入美國市場的有關數量。食品及藥物管理局只知道中國、愛爾蘭、墨西哥生產藥物成份的設施數量,但不清楚海外生產藥物,佔美國藥物供應的百分比。美國全國經濟研究所(National Bureau of Economic Research)去年發表的一份報告顯示,近9成向美國供應活性藥物成份的工廠,都設在美國以外,而且約6成成藥都不在美國生產。
印度上月限制活性藥物成分及成藥出口,令當地製藥廠出口撲熱息痛一種活性藥物成份「乙醯胺酚」(acetaminophen)遇到困難,而「替硝唑」(tinidazole)及「紅黴素」(erythromycin)也被限制出口。
對公眾而言,透明度也是另一種擔憂。美國食品及藥物管理局表示,武漢肺炎令一種藥物供應不足,當局亦表示已關注另外20種依賴中國生產的藥物,但未有公佈有短缺危機的藥物清單。猶他大學(University of Utah)藥物短缺專家福克斯(Erin Fox)表示,根據法例美國的藥廠必須在預期出現短缺前至少6個月,通知食品及藥物管理局,但福克斯指公司沒有責任說明短缺的原因。
Vox網站/美國《紐約時報》/《華爾街日報》/美國之音/《半島電視台》
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