武漢肺炎︱土耳其公佈科興疫苗有效率逾90% 梁子超:僅涉千人樣本少不能作準

蘋果日報 2020/12/25 19:00

梁子超科興武漢肺炎

土耳其衞生部門公佈中國科興武漢肺炎疫苗的第三期中期臨床研究數據,但只涉及約1,300人的研究結果,證實疫苗有效率達91.25%。本港呼吸系統專科醫生梁子超表示,現時疫苗仍只有初步數據,而且涉及的研究人數少,加上只來自一個研究中心,數據不能作準,需待有全面數據才能確立其效用。
獲巴西聖保羅政府支持參與科興武漢肺疫苗三期臨床測試的布坦坦研究所(Butantan Institute)昨日表示,科興要求由周三起計算,押後15天才公佈疫苗有效率數據,以便整合全球測試數據。不過土耳其衞生部門卻突然於當地時間周四,公佈中國科興疫苗第三期臨床研究的中期數據。研究有逾7,000人參加,但周四公佈的數據只涉及當中1,322人。該數據顯示有29人感染武肺,其中3人已接種疫苗,但感染後沒發燒及呼吸道病徵,疫苗有效率為91.25%。
研究顯示除了一人有過敏反應外,沒嚴重副作用,其他副作用包括接種後會發燒、少許痛楚及疲倦。土耳其當局指研究會繼續,直至有40人受感染。

梁子超:數據初步不能全信 但審慎樂觀

梁子超表示,現時有關科興的第三期臨床研究數據仍屬初步,不能全信,數據只涉及一個研究中心及人數少,不能作準,需等待全面的數據才能確立其效用。
梁指,初步數據顯示接種該疫苗後感染會無病徵,若此情況下疫苗有效率逾90%,估計計算預防感染後有病徵的數據,整體預防感染的效率可能更高,目前對疫苗效用審慎樂觀。但目前未知疫苗效用可維持多久,及有否其他嚴重副作用。
對於為何中國科興兩度延遲公佈第三期臨床研究數據,梁子超表示難以猜測背後原因,但相信目前巴西及土耳其仍繼續購買該疫苗,顯示對該疫苗仍有信心,「如果巴西唔買就響起警號」。
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梁子超表示,現時有關科興的第三期臨床研究數據只涉及一個研究中心及人數少,不能作準,需等待全面的數據才能確立其效用。資料圖片

何栢良:結果未經同行審核 BioNtech研究逾4萬人參與

港大感染及傳染病中心總監何栢良表示,根據外國傳媒報道,中國科興疫苗在土耳其的初步第三期臨床研究數據,是接種疫苗的一組有752人,當中3人檢測呈陽性,安慰劑組別則有570人,當中26人檢測呈陽性,但未有年齡層、性別及病情等資料,結果也未經同行審核,科興官方也未見新聞稿。
他指,目前土耳其方面公佈的數據,涉及的研究樣本數目少,只涉及1,322人,不能就疫苗有效率作結論,反觀德國BioNtech的研究有超過4萬人參與。
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何栢良指中國科興疫苗在土耳其的初步第三期臨床研究數據結果未經同行審核,科興官方也未見新聞稿。資料圖片

許樹昌:最重要是符合世衞的要求

政府專家顧問許樹昌表示,土耳其方面公佈中數據顯示疫苗初步成效理想,但因研究樣本數目少,仍要等待綜合巴西及印尼的第三期臨床研究結果,屆時研究樣本數目會過萬,才能下定論。他指,即使科興的第三期臨床研究數據有效率不及德國BionNtech或阿斯利康高,不代表不符合安全及成效要求,但因不同疫苗的臨床研究於不同時間、地方及環境進行,不能直接比較,最重要是符合世衞的要求,即能減少感染風險最少50%。政府要等待科興提供第三期臨床研究數據結果,及屆時科興向政府申請緊急註冊,提供如疫苗成份等資料,才再審批。
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許樹昌指,即使科興的第三期臨床研究數據有效率不及德國BionNtech或阿斯利康高,不代表不符合安全及成效要求。 資料圖片
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