【武漢肺炎】量產瑞德西韋竟係老吹？ 博瑞醫藥被上交所監管關注
蘋果日報 2020/03/01 20:45
武漢肺炎瑞德西韋博瑞醫院
量產可供治療武漢肺炎的藥物「瑞德西韋」，竟然是「吹水」？3月1日，上海證券交易所科創板公司監管部，對博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司（以下簡稱「博瑞醫藥」）作出監管關注的決定。
上交所披露，博瑞醫藥於2月12日披露《關於抗病毒藥物研製取得進展的公告》稱，已成功開發瑞德西韋原料藥合成工藝和製劑技術，並已量產瑞德西韋原料藥，瑞德西韋製劑亦在批量生產中。但經核實，公告中所稱「批量生產」實為藥品研發中小試、中試等批次的試驗性生產。公司尚未取得藥監部門批准，也未取得專利權人授權，不具備進行藥物商業化量產的應有資格。
上交所認為，博瑞醫藥在相關訊息披露中，就相關藥物研發生產面臨的臨床實驗結果、監管審批、專利授權等重大不確定性進行了風險提示；但未能明確區分相關藥品試驗性生產與商業化生產，所披露的「批量生產」實際屬於藥物研發階段，而非已完成審批並開始正式生產銷售瑞德西韋原料藥和製劑，訊息披露不清晰、不準確，違反《上海證券交易所科創板股票上市規則》相關規定，上交所科創板公司監管部因此對博瑞醫藥予以監管關注。
上交所指，該公司應當引以為戒，嚴格按照法律、法規和《科創板股票上市規則》的規定，規範運作，認真履行訊息披露義務；董事、監事、高級管理人員應當履行忠實勤勉義務，促使公司規範運作，保證公司真實、準確、完整、及時、公平地披露重大訊息。
此外，上交所認為，博瑞醫藥時任董事會秘書王征野，作為公司訊息披露的負責人，對違規行為負有責任，其對公開媒體的相關表述不清晰、不準確，有違《上海證券交易所科創板股票上市規則》有關規定及其在《董事（監事、高級管理人員）聲明及承諾書》中作出的承諾，故對他作出「通報批評」的紀律處分。
瑞德西韋（remdesivir）是美國吉利德公司（Gilead Sciences）正在研發中的一種試驗性的抗病毒藥物，已經顯示出一些對抗其他導致SARS和MERS的冠狀病毒的希望，此前已在海外完成二期臨床試驗，但它還沒有在人類冠狀病毒身上進行測試。疫情爆發以來，有研究發現該藥物對治療新冠肺炎具有潛力，因此正在中國面向新冠肺炎病人展開臨床三期試驗。2月26日，吉利德公司在全球範圍內發起的瑞德西韋用於治療新冠肺炎的臨床試驗，最快將於5月公佈結果。
新的臨床研究也包括已由中日友好醫院在中國湖北牽頭展開的兩個臨床試驗，以及最近在美國國家過敏和傳染病研究所洛磯山實驗室（NIAID）領導的臨床試驗。吉利德已向上述研究機構捐贈藥物，並為這些研究提供科學支持，中國的研究結果預計將於4月公佈。
澎湃新聞網
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