武漢肺炎●全球疫情|FDA指Moderna疫苗安全有效率高 美國料最快本周批出第二款疫苗
武漢肺炎
根據美國約翰斯霍普金斯大學(JHU)統計,全球感染武漢肺炎的人數已經超過7,262萬,全球死亡人數突破161萬。疫情最嚴重的美國,周一開始為國民接種疫苗,而累計確診突破1,640萬宗,死亡人數突破30萬。印度確診人數超過988萬,位居全球第二,死亡人數超過14.3萬,是目前疫情最嚴重的亞洲國家。巴西確診人數超過692萬,死亡人數超過18.1萬。俄羅斯和法國確診已突破240萬宗。意大利、英國、土耳其、西班牙、阿根廷、哥倫比亞、德國、墨西哥、波蘭、伊朗等10國確診宗數突破100萬。
全國第一針是由紐約州一名女護士接種,美國可能於本周後期批出第二款武肺疫苗。美國食品及藥物管理局(FDA)周二公開美國藥廠Moderna疫苗的數據,包括藥廠曾進行3萬人測試的臨床數據,以及FDA自己的分析,指數據支持當局批出緊急授權。
FDA周二公佈的文件指Moderna疫苗在18歲以上人士身上「沒有特定的安全問題」,又稱疫苗具有「良好的安全性」,並且很少出現嚴重反應,但是副作用仍很常見,大多數研究志願者在注射部位都感到疼痛,亦出現疲勞和頭痛。
FDA分析又確認Moderna的兩劑疫苗整體有效率為94.1%,但對年輕人較高的保護,在18至65歲接種人士身上,疫苗有效率達96% ,但在65歲以上人士身上,疫苗僅86%有效。有關資料將於周四交由醫療及專家小組審視,美國《紐約時報》引述消息人士指,FDA傾向對疫苗批出緊急授權。
《華爾街日報》報道,FDA的疫苗和相關生物製品顧問委員會周四將討論Moderna的數據,同一個委員會上周都以一整天討論輝瑞疫苗,最後以17票贊成、4票反對、一票棄權,通過給予輝瑞疫苗緊急使用授權。
FDA在小組作出決定後一天就批出緊急使用授權,外界估計如果專家小組就Moderna疫苗作出有利建議,FDA將迅速發出緊急許可,批准Moderna疫苗上市。
歐盟的監管機構原定於29日舉行會議討論輝瑞疫苗,但當局決定提早於12月21日會面,決定是否對疫苗發出許可。歐盟委員會主席馮德萊恩(Ursula von der Leyen)在Twitter留言稱,歡迎歐洲藥品管理局(EMA)在聖誕節前提前召開會議討論輝瑞與BioNTech的疫苗,「可能最快在2020年底,就會有首名歐洲人接種疫苗!」
德國周二表示,歐盟將在本月23日前批准輝瑞與BioNTech研發的疫苗。德國衞生部長表示:「目標是在聖誕節前取得批准,我們希望在年底前為德國民眾接種。」
英國、美國及加拿大已經批准疫苗使用,並已展開大規模接種計劃。
輝瑞行政總裁布拉(Albert Bourla)周一向有線電視新聞網絡說,自己不想插隊接種疫苗。他指:「我尚未接種疫苗,而且我們有一個道德委員會負責處理誰會獲得疫苗接種的問題。」他補充:「鑑於美國疾病控制及預防中心(CDC)已投票決定非常嚴格的疫苗分配規則,我們非常謹慎,不會插隊提前接種疫苗。」
專家預測,需要等到2021年6月或7月,每位希望接種疫苗的美國人才能接受施打。
沙地阿拉伯批准輝瑞與BioNTech研發的疫苗,周二宣佈三階段疫苗接種計劃,同時開始為國民及外國居民登記接種。
官媒引述衞生部報道,65歲或以上人士、有慢性疾病以及高危人士將會在首階段接種疫苗;50歲以上人士在第二階段接種;其他類別人士將會在第三階段接種,但未有明確說明接種日期及整個計劃為時多長。
沙地人口超過3400萬人,當局上周批准輝瑞與BioNTech研發的疫苗,是第二個對疫苗開綠燈的海灣國家。
巴西衞生監管當局Anvisa周一質疑,中國衞生當局授權緊急使用2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的程序不透明。
巴西人口最多的聖保羅州(Sao Paulo)地方政府中國科興生物(Sinovac Biotech)所研發的CoronaVac疫苗,預計明年1月開始為居民接種疫苗,但州政府在Anvisa批出許可前,無法開始使用科興生物的疫苗。
Anvisa周一在網站上發聲明指,中國核准緊急使用授權的標準並不透明,也無法取得關於中國當局現行決策標準的資訊。
中國7月鎖定高風險族群,正式啟動疫苗緊急使用計劃後,至少數以萬計的民眾已接種科興生物的疫苗。同一計畫中也包括國藥控股(Sinopharm)旗下單位研發的2支候選疫苗。
英國衞生大臣夏國賢周一宣佈,倫敦及英格蘭東南部部份地區周三凌晨起實施最嚴格防疫措施。
夏國賢表示,過去一周倫敦、肯特郡、埃塞克斯郡與赫特福德郡(Hertfordshire)部份地區確診數字飆升,因此對相關地區實施「第三級」防疫措施。
根據英國防疫措施三級制,實施最高第三級管制的地區,無論室內室外都不許與同住家人以外的人聚會,凡是不供應餐食的酒吧一律不准營業。
受倫敦將收緊防疫措施影響,英超阿仙奴周三主場迎戰修咸頓的賽事將閉門作賽。
夏國賢說,近日英格蘭出現過千宗由新種武肺病毒株引起的確診個案,指出南部地區個案尤其多,或許與當地的疫情迅速蔓延有關。他說,新變種病毒株傳播速度更快,已通報世界衞生組織。
南韓當局公佈周一新增880宗確診病例,包括13宗輸入病例,另再多13人病逝。隨著疫情再趨嚴峻,南韓總理丁世均表示,政府現正考慮把防疫限制措施進一步上調,至最高的第3級別。
南韓全國目前正處於第2級別,而大首爾地區和釜山則實施更高的第2.5級別措施。倘若措施真的升至第3級,意味將禁止多於10人的聚集,所有非必要員工須在家工作,而上課和宗教活動改為網上進行。
歐洲藥品管理局(EMA)日前遭黑客非法存取疫苗相關文件,當初僅知輝瑞疫苗文件被竊視,而美國生物科企Moderna周一表示,接獲EMA通知,其疫苗相關文件也遭到非法存取。不過,Moderna重申,公司在EMA的文件並不包括任何參與臨床測試人員的個人資料。
日本疫情升溫,東京都政府周一決定原本實施至本月17日的餐飲店縮短營業時間措施延至明年1月11日,配合的餐店可獲100萬日圓(約7.4萬港元)補貼。《讀賣新聞》報道,東京都政府決定,縮短營業時間措施,對象地區是東京23個區及多摩地區提供酒類的餐飲店及卡拉OK店,只可營業至晚上10時。
東京都知事小池百合子周一晚在臨時記者會表示,相信餐飲業內心很難過,但過年期間有必要徹底做好防疫。她也呼籲民眾過年期間如無必要應盡量避免外出,呼籲民眾考慮變更返鄉探親時間。
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