【武漢肺炎】美國批准使用新發明消毒系統　N95 口罩可重用最多 20 次

立場新聞 2020/03/31 12:19

    N95 口罩供應緊張，除了增加產量外，亦有人提議消毒重用，以舒緩醫護人員的保護裝備供應壓力。周日 (29/3) ，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 一份聲明指，已首度批准俄亥俄州的巴特爾紀念研究所 (Battelle Memorial Institute) 以「雙氧水蒸氣 (vapor phase hydrogen peroxide) 」將使用過的 N95 口罩消毒。
    該研究所在周六才宣佈，會快速製造「深切治療部消毒系統」，以消毒 N95 口罩以及其他個人防護裝備 (PPE) 。據研究所資料，一個系統可每天消毒多達 8 萬個口罩，口罩消毒時間約為 2.5 小時，而每個 N95 口罩可最多消毒 20 次。
    研究所當時指，在其位於俄亥俄州西謝佛遜市的工廠擁有一套完整、可操作的系統，該系統已處理過從俄亥俄州中部醫院接收到的 PPE ，並與 FDA 緊密合作在臨床環境中測試重用該批 PPE 。
    研究所又透露，系統是根據 2015 年向 FDA 展示的研究開發，當時是要評估大流行期間 PPE 短缺下，重用已消毒 N95 口罩的可行性。該研究表明，雙氧水蒸氣可大幅減少嗜熱脂肪芽孢桿菌 (Geobacillus stearothermophilus) ， N95 口罩亦在多次消毒下過濾性無下降。目前，研究所則研究其他醫護設備與裝備，包括外科口罩與呼吸機，能否以同樣技術消毒重用。
    俄亥俄州州長 Mike DeWine 曾於周日早上在 Twitter 批評 FDA 嚴重限制這個「救命科技」，並在同日表示已與總統特朗普對話，要求取消 FDA 周六公佈的 1 萬個巴特爾口罩消毒限額。俄亥俄州檢察長亦揚言 FDA 如不放寬限額，會提出訴訟。

    I have just talked with @realDonaldTrump about this issue, and we had a good conversation. He understands the problem and says he will do everything he can to get this approved today. Thank you, @POTUS. https://t.co/iha2F2AXgv

    — Governor Mike DeWine (@GovMikeDeWine) March 29, 2020
    最終， FDA 在周日深夜發出該聲明，將研究所原本的消毒限額，轉為「全部」的 8 萬個口罩。特朗普則「反應慢半拍」在周一才於 Twitter 回覆指，希望 FDA 能盡快批准研究所的口罩消毒儀器。

    Hope the FDA can approve Mask Sterilization equipment ASAP. As per Governor @MikeDeWine, there is a company in Ohio, @Battelle, which has equipment that can sterilize masks quickly.

    — Donald J. Trump (@realDonaldTrump) March 29, 2020
    來源：
    The Verge, FDA approves Battelle’s process to decontaminate N95 face masks, 30 March 2020
    Politico, FDA increases mask decontamination after pushback from Ohio governor, 30 March 2020
    文／Alan Chiu