羥氯喹增死亡風險研究惹質疑 《刺針》將調查事件
立場新聞 2020/06/03 10:23
《刺針》上月底 (22/5) 刊登有關抗瘧疾藥物羥氯喹 (hydroxychloroquine) 的研究，指藥物不但對治療武漢肺炎 (COVID-19) 無明顯效用，或更會增加心臟疾病及死亡風險，世衛也因安全問題而暫停相關藥物測試。不過，有超過 200 名科學家聯署公開信，質疑該研究採用的數據有問題，要求研究人員公開相關資料以作審核。
《立場新聞》上周 (26/5) 曾報道該《刺針》研究報告。該報告稱藥物有機會增加心律不正風險，以及減低病人存活率。報告刊出後，隨即引起泰國熱帶醫學研究隊伍 (Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit) 統計學家 James Watson 質疑數據。 Watson 接受 Buzzfeed 訪問時指：「科研界對《刺針》刊登一份研究及撰寫質素欠佳的報告感到憤怒。」，認為《刺針》將對各地小心計劃的臨床研究帶來極負面影響。
Watson 發起公開信，向《刺針》提出 10 項質疑，包括未有公開研究所用的機器學習 (Machine Learning) 原始碼和相關數據、數據也未有因應不同已知及潛在因素（病情、藥物劑量或時間等）調整數據後才作分析、澳洲數據有明顯出錯、以及基數數據變數不尋常等。公開信要求《刺針》調查數據及分析方法，並要求撰寫報告的美國哈佛大學心臟疾病專家 Mandeep R. Mehra 及 Surgisphere 團隊公開研究數據，讓世衛、獨立檢測機構，或者其他研究人員覆檢。
上周 Mehra 團隊修正了報告部份問題，但強調未有影響該報告結論。科學媒體 TCTMD 也去信 Mehra 查詢數據，後者回應指，由於現時羥氯喹及氯喹 (Chloroquine) 的公開數據不足，但認為疫情急切，所以採用了由 Surgisphere Corporation 提供的數據。不過 Mehra 也同意應如公開信所指，作隨機對照測試 (randomized controlled trials) ，以得出對藥物安全性及效用的確實結論。
《刺針》編輯團隊今日 (3/6) 發表文章，指已得知學界對該報告有質疑，因此提醒讀者該報告有相關疑問，並會繼續更新相關資訊。《新英格蘭醫學期刊 (NEJM) 》也刊文，指該期刊曾刊載一份由 Mehra 團隊投登的報告，同樣採用此具爭議數據庫，因此編輯部已要求該研究隊伍提供更多證據支持數據可信性。
來源：
BuzzFeed, Scientists Worldwide Are Questioning A Massive Study That Raised Concerns About The Malaria Drug Hyped As A COVID-19 Treatment, 30 May 2020
The Scientist, Disputed Hydroxychloroquine Study Brings Scrutiny to Surgisphere, 30 May 2020
TCT-MD, Lancet COVID-19 Hydroxychloroquine Study Faces ‘Data Integrity’ Questions, 29 May 2020
News Medical, Lancet issues correction on paper than prompted WHO to suspend Hydroxychloroquine trial, 2 June 2020
BuzzFeed, Scientists Worldwide Are Questioning A Massive Study That Raised Concerns About The Malaria Drug Hyped As A COVID-19 Treatment, 30 May 2020
The Scientist, Disputed Hydroxychloroquine Study Brings Scrutiny to Surgisphere, 30 May 2020
TCT-MD, Lancet COVID-19 Hydroxychloroquine Study Faces ‘Data Integrity’ Questions, 29 May 2020
News Medical, Lancet issues correction on paper than prompted WHO to suspend Hydroxychloroquine trial, 2 June 2020
相關資料：
Watson, J. (2020). Concerns regarding the statistical analysis and data integrity. Retrieved from http://assets.documentcloud.org/documents/6933411/Open-Letter-the-Statistical-Analysis-and-Data.pdf
The Lancet, Expression of concern: Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis. The Lancet, Published Online June 2, 2020. DOI: 10.1016/ S0140-6736(20)31290-3
Rubin, E.J. (2020). Expression of Concern: Mehra MR et al. Cardiovascular Disease, Drug Therapy, and Mortality in Covid-19. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2007621
Watson, J. (2020). Concerns regarding the statistical analysis and data integrity. Retrieved from http://assets.documentcloud.org/documents/6933411/Open-Letter-the-Statistical-Analysis-and-Data.pdf
The Lancet, Expression of concern: Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis. The Lancet, Published Online June 2, 2020. DOI: 10.1016/ S0140-6736(20)31290-3
Rubin, E.J. (2020). Expression of Concern: Mehra MR et al. Cardiovascular Disease, Drug Therapy, and Mortality in Covid-19. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2007621
文／Edward Ho