科興疫苗第二期江蘇臨床測試 打第三針後中和抗體至少升 3 倍

立場新聞 2021/12/10 16:46


隨著新變種 COVID-19 病毒株 Omicron 繼續在全球蔓延,評估疫苗保護力以及加強劑效果刻不容緩。本周刊於《刺針感染病學》的第二期臨床測試結果指,接種第二劑科興滅活疫苗後 6 個月,特異性免疫反應下降,但仍有良好免疫記憶;在接種第二劑 8 個月後打第三針加強劑,則可有效增強中和抗體水平 3 至 5 倍。
是次臨床測試由科興、復旦大學公共衛生學院、江蘇省疾控中心等多家機構合作,涵蓋了逾 800 名 18 歲或以上江蘇成年人口,旨在用雙盲、隨機方式評估健康成人接種兩針科興疫苗的免疫持久性,以及接種第三針的免疫原性 (immunogenicity) 和安全性。
該臨床研究在 2 個接種中心進行,並將參與者分成 3 組,以不同劑量、接種間隔分析接種三劑科興疫苗後的情況。
在第二、三針間隔 8 個月的 18 至 59 歲組(第一組)中,前兩針誘導的中和抗體水平在接種 6 個月後,下降至低於血清陽性閾值 (seropositive cutoff) ,即很可能無足夠中和抗體應對感染。不過,在接種第三劑科興疫苗 28 天後,中和抗體水平已迅速增加 3 至 5 倍。
至於在第二、三針間隔 2 個月的 18 至 59 歲組(第二組)中,接種第三針 28 天後,中和抗體水平僅輕微升高; 6 個月後則衰減至稍高於血清陽性閾值。
60 歲或以上老年人組在接種第二劑科興疫苗 8 個月後打第三針,血清抗體檢測結果則與第一組相似,在接種第三劑科興疫苗 28 天後,中和抗體水平增加約 3 倍。
團隊又指,無論哪個年齡組,與第二針間隔 8 個月接種第三針後,抗體陽性率均高達 98% 至 100%  。
團隊總結時稱,第三針科興疫苗誘導的免疫水平出現快速而強勁的反彈,表明首兩針可在成人體內誘導免疫記憶,而第二針 8 個月後接種第三針,可誘導中和抗體水平顯著升高,可能會比兩針提供更持久的免疫力和更高的保護水平。不過,相關結果仍需進行更長期研究和真實世界研究的持續評估。
報告:
Zeng, G., Wu, Q.H., Pan, H.X. & et al. (2021). Immunogenicity and safety of a third dose of CoronaVac, and immune persistence of a two-dose schedule, in healthy adults: interim results from two single-centre, double-blind, randomised, placebo-controlled phase 2 clinical trials. The Lancet Infectious Diseases. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00681-2
文/Alan Chiu